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空調系統(tǒng)驗證-GMP潔凈室檢測認證4Q(設計確認DQ、安裝確認 IQ、 運行確認OQ 、性能確認PQ);潔凈空調系統(tǒng)驗證溫度、濕度、壓差、風速、氣流流向測試、高效過濾器檢漏、換氣次數(shù)檢測、潔凈度(懸浮粒子)、浮游菌沉降菌等等滿足生產要求,符合GMP要求。
gmp凈化車間檢測驗證包括驗證主計劃、用戶需求、設計需求、IQ, OQ, PQ, SOP)1. 潔凈室環(huán)境驗證(HVAC系統(tǒng),IQ, OQ, PQ。包括:塵埃粒子、浮游菌、沉降菌、溫濕度);水系統(tǒng)驗證(包括現(xiàn)場取樣、理化及微生物藥典項目全檢)3. 清潔驗證;壓縮氣體分析(油份、露點、水份、顆粒、需氧菌);溫濕度設備(液氮冰箱、冰箱、培養(yǎng)箱、溫濕度箱、穩(wěn)定性房間等)
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